Фармакология и токсикология
Доклиническое изучение безопасности препарата "Проспекта": исследование острой и хронической токсичности
Исследовали общетоксическое действие препарата "Проспекта" (антитела к мозгоспецифическому белку S100, аффинно очищенные, модифицированные) на мышей и крыс обоих полов: острую токсичность при двукратном внутрижелудочном и внутрибрюшинном введении с интервалом 2 ч в максимально допустимых дозах, хроническую токсичность при внутрижелудочном введении в течение 6 мес в максимально допустимой и близкой к терапевтической дозах). Показано отсутствие гибели животных и каких-либо токсических проявлений, в том числе токсического влияния на жизненно важные системы — ЦНС и сердечно-сосудистую, и на системы, функции которых могут быть временно нарушены (выделительную и пищеварительную). Все различия между животными опытных и контрольных групп варьировали в рамках физиологической нормы. Полученные результаты позволяют констатировать, что препарат не оказывает общетоксического действия на организм лабораторных животных.
physactive@yandex.ru Кардаш Е.В.
10.47056/0365-9615-2023-176-8-204-209
Safety of the drug "Prospekta": a preclinical study of acute and repeated dose toxicity
General toxic effect of the drug "Prospekta" (modified affinity purified antibodies to the brain-specific S100 protein) was studied on mature male and female mice and rats: acute toxicity with double intragastric and intraperitoneal administration of the maximum permissible doses at a 2-hour interval, repeated dose toxicity with intragastric administration of the maximum permissible and close to therapeutic doses for 6 months. No lethal and toxic effects on animals were observed, including no toxic effects on vital systems, i.e., central, nervous and cardiovascular systems, as well systems with the functions that may be temporarily disrupted (excretory and digestive systems). All the differences between animals of the experimental and control groups varied within the physiological range. Based on the results obtained, it can be concluded that the drug does not exert a general toxic effect on the body of laboratory animals.