Исследован биоматериал для новой отечественной разработки — биологический чехол для имплантации сердечных имплантируемых электронных устройств. Изделие призвано предупредить осложнения после операций по установке кардиоустройств, а также облегчить процедуру реимплантации. Путём химико-биологической обработки сырья (подслизистая основа тонкой кишки свиньи) получен ацеллюлярный внеклеточный коллагеновый матрикс. Проведена оценка биосовметимости материала на культурах стволовых клеток в исследовании in vitro. Биоматериал для изготовления чехла не цитотоксичен, обладает высокой биологической совместимостью и является подходящим субстратом для прикрепления, роста и размножения стволовых клеток. Проведено исследование биологического действия материала в эксперименте in vivo на модели гетеротопической имплантации мелким лабораторным животным. Биоматериал не вызывал воспаления и тканевой реакции и полностью трансформировался в собственную здоровую васкуляризированную ткань без рубцов через 90 сут после имплантации.

An article provides information on a new domestic product, a tissue envelope for cardiac electronic devices (hereinafter “envelope”) which is used for implantations of cardiac implantable electronic devices. The product is intended to prevent complications which occur after implantations of cardiac devices, and to facilitate reimplantation procedure. By means of chemical and biological treatment of the raw material (porcine small intestine submucosa), acellular collagen matrix was obtained. The evaluation of the biocompatibility of the material was carried out “in vitro” on stem cell cultures. The biological material for the production of the envelope is non-cytotoxic, it has a high biological compatibility, and it’s a favorable substrate for attachment, growth and reproduction of the stem cells. The biological effect of the material was evaluated in the experimental study “in vivo” on the model of heterotopic implantation of small laboratory animals. The absence of inflammation and tissue reaction, the active processes of vascularization and biointegration, the complete transformation of the implant into the own healthy vascularized tissue without scars was demonstrated at 90 days post-implantation.