Проведена бесшовная имплантация протеза митрального клапана сердца по типу “протез-в-протез” на крупном животном (овца). По результатам двухэтапной имплантации (первичная имплантация каркасного ксеноперикардиального биопротеза типоразмером 26 мм и реимплантация разрабатываемого биопротеза 23 мм) выявлено незначительное изменение количественных показателей: увеличение транспротезного градиента на 1.3 мм рт. ст. и снижение площади митрального отверстия на 21.6%. Показано значительное сокращение времени имплантации на 18 мин (на 40% по сравнению с первичным протезированием). Отсутствие неблагоприятных событий у животного и осложнений в постоперационном периоде, а также физиологичные показатели гемодинамики свидетельствуют о безопасности разработанного медицинского устройства.

This paper is devoted to the description and analysis of the results of testing the sutureless implantation system using the valve-in-valve method performed on a large animal (sheep) from the standpoint of assessing its safety and efficacy. According to the results of a two-stage implantation (with the primary implantation of a xenopericardial 26-frame framed bioprosthesis), a slight change in quantitative indicators was found (an increase in the transprosthetic gradient by 1.3 mm Hg, a decrease in the area of the mitral orifice by 21.6%). A significant reduction in the intervention time was shown, reducing the implantation time by 18 minutes, up to 40% in comparison with the primary prosthesis. The absence of adverse events in the animal and complications in the post-operative period, as well as physiological hemodynamic indicators indicate the safety of the developed medical device.