Фармакология и токсикология
Количественное определение специфической анти–IIa–активности — ключевой показатель безопасности и эффективности при подтверждении биоаналогичности лекарственных препаратов нефракционированного гепарина
А.Н.Миронов, Д.В.Горячев, Е.В.Гавришина, Р.Р.Ниязов, О.Ю.Иванова  - 448-451
ФГБУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ, Москва, РФ
Проведено сравнительное изучение анти-IIa-активности аналога гепарина и препарата сравнения для подтверждения их биоаналогичности. В основе эксперимента лежит методика изучения анти-IIa-активности готового препарата гепарина натрия по фармакопее США. Показана высокая аналогичность двух лекарственных препаратов гепарина по данному показателю. Методика рекомендована как одно из исследований сопоставимости.
Ключевые слова: нефракционированный гепарин, количественное определение активности, анти-IIa-активность
Адрес для корреспонденции: niyazov@expmed.ru Ниязов Р.Р.