Методики
Оценка эффективности сольвент-детергентного метода инактивации вирусов в технологии производства иммуноглобулинов на модели вируса гепатита B уток
C помощью модели инфекции вируса гепатита В уток исследованы вирулицидные свойства растворителя трибутилфосфата и детергента натрия холата, используемые в технологии производства лечебных препаратов иммуноглобулинов для инактивации вирусов с липидной оболочкой. При оценке редукции вируса гепатита B уток методом ПЦР в опытах in vitro не выявлено достоверного снижения концентрации ДНК в обработанных растворах иммуноглобулина, в то же время при проведении опытов in vivo путем инокуляции этих же растворов утятам, восприимчивым к вирусу, было выявлено, что концентрация трибутилфосфата более 0.15%, натрия холата более 0.1% при 37оС и длительность процедуры не менее 6 ч приводили к полной потере инфекционных свойств вируса гепатита B уток, который был добавлен в раствор препарата перед обработкой в концентрации более 5 log ID50. Показано, что вирус гепатита B уток является одной из наиболее приемлемых моделей для валидации вирусинактивирующих технологий производителями препаратов из плазмы крови человека.
karen-kyuregyan@yandex.ru Кюрегян К.К.