Гиперэкспрессия HER–2/neu обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы у 25–30% больных. Применение противоопухолевого препарата “Трастузумаб” в монотерапии II–III линии, а также в комбинации с цитостатическими агентами сопровождается удлинением интервала до прогрессирования заболевания и повышением общей выживаемости при лечении пациентов с метастатическим HER–2/neu⁺–статусом опухоли. В настоящее время решение о назначении трастузумаба принимается на основании определения статуса рецептора HER–2/neu иммуногистохимическим методом и/или флюоресцентной гибридизацией in situ. Нами разработан метод оценки HER–2/neu–статуса биопсийных образцов рака молочной железы с помощью ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией. На основании анализа данных литературы были выбраны 6 генов-кандидатов из перицентромерной области 17–й хромосомы для нормализации данных. Стабильность этих генов проверена на клеточной модели (линии MCF–7 и SK–BR–3) и на биопсийном материале. Чувствительность и специфичность разработанного метода оценена на коллекции биопсийного материала