Экспериментальные методы — клинике
Стендовые испытания отечественного малоинвазивного протеза клапана сердца: первые результаты
К. Ю. Клышников, П. С. Онищенко, Т. В. Глушкова, А. Е. Костюнин, Т. Н. Акентьева, М. П. Фокеева, О. Л. Барбараш, Е. А. Овчаренко   - 595-600
Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, Кемерово, РФ
Представлены результаты расширенных стендовых гидродинамических испытаний прототипов отечественного малоинвазивного протеза клапана аорты баллонорасширяемого типа. Оценка функциональных характеристик выполнена на пульс-дупликаторе в соответствии с требованиями ISO 5840.3–2021 в широком диапазоне режимов, включая нормотензивные, гипотензивные и выраженные гипертензивные условия. Оба прототипа демонстрируют стабильную работу запирающего элемента и удовлетворительные гидродинамические показатели, включая средний транспротезный градиент, эффективную площадь отверстия и объём регургитации, которые остаются в допустимых пределах даже при высоких нагрузках. Качественный анализ выявил устранимые дефекты работы створок, связанные с избытком биологического материала и вариативностью ручного сшивания. Полученные различия между образцами обусловлены стадией разработки и отсутствием полностью отработанной серийной технологии изготовления. Результаты подтверждают перспективность конструкции и определяют направления дальнейшей оптимизации протеза.
Ключевые слова: биопротез; малоинвазивное протезирование; гидродинамические испытания; створчатый аппарат
Адрес для корреспонденции: t.akentyeva@mail.ru Акентьева Т.Н.
DOI: 10.47056/0365-9615-2026-181-5-595-600 EDN: TMDUDG
Bench testing of a domestically developed minimally invasive heart valve prosthesis: initial results
K. Yu. Klyshnikov, P. S. Onishchenko, T. V. Glushkova, A. E. Kostyunin, T. N. Akentyeva, M. P. Fokeeva, O. L. Barbarash, E. A. Ovcharenko
Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases, Kemerovo, Russia
This study presents the results of extended in vitro hydrodynamic testing of prototype domestically developed, balloon-expandable transcatheter aortic valve prostheses. Functional performance was assessed using a pulse duplicator in accordance with ISO 5840.3–2021 across a wide range of operating conditions, including normotensive, hypotensive, and severe hypertensive regimes. Both prototypes demonstrated stable leaflet function and satisfactory hydrodynamic performance, with the mean transvalvular pressure gradient, effective orifice area, and regurgitation volume remaining within acceptable limits even under high afterload conditions. Qualitative analysis revealed correctable leaflet dysfunctions associated with excess biological tissue and variability in manual suturing. The observed differences between the prototypes are attributed to the early development stage and the absence of a fully standardized manufacturing technology. These results confirm the high potential of the proposed design and define key directions for further optimization of the prosthesis.
Key Words: bioprosthesis; minimally invasive valve replacement; hydrodynamic testing; leaflet apparatus